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承接 醫(yī)療器械潔凈GMP生產(chǎn)車間 廠房WOL

更新時間:2024-05-09

訪問量:1238

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
醫(yī)療器械無塵車間是為了保護在生產(chǎn)、加工、包裝等過程中對產(chǎn)品環(huán)境條件的要求,車間廠房應按照GMP生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理的裝修布局。沃霖實驗室,專注 與潔凈+實驗室建設 行業(yè)十余年,值得信賴!承接 醫(yī)療器械潔凈GMP生產(chǎn)車間 廠房WOL
品牌沃霖加工定制
凈化級別萬級、十萬級等殺有害菌率根據(jù)行業(yè)要求設置%
除塵率根據(jù)行業(yè)要求設置%廢氣凈化率根據(jù)行業(yè)要求設置%
適用面積500㎡殺霉菌率根據(jù)行業(yè)要求設置%
負離子濃度/個/m3

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一、醫(yī)療器械車間布局原則:

1. 合理布局:車間內(nèi)的設備,工作關(guān)系,員工的流動等應根據(jù)業(yè)務流程合理布局,更好地提高生產(chǎn)效率。

2. 分離不同的流程:不同生產(chǎn)流程之間應該分開,不同生產(chǎn)工藝用房之間的墻要裝修在不同的等級,以避免人員之間的污染。

3. 結(jié)構(gòu)設計合理:車間內(nèi)的結(jié)構(gòu)應該考慮每一個細節(jié),例如建筑墻壁的材料和厚度、地面的顏色和厚度以及照明系統(tǒng)的設計等。


二、GMP潔凈車間裝修布局要求:

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往返,人流、物流走向合理。

2、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染。

3、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》的要求。


三、醫(yī)療器械車間整體規(guī)劃方案:

1、車間平面布局:車間的平面布局應根據(jù)生產(chǎn)工藝、設備和物流流程來進行布置,比如制作無菌醫(yī)療器械的潔凈區(qū),應該與制造器皿和原材料的存放區(qū)分離開來,以避免污染。

2、空氣凈化系統(tǒng):車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)應根據(jù)潔凈度等級來進行布置。高級別的潔凈度等級應使用高級別的空氣凈化系統(tǒng),確??諝庖患夁^濾的凈化效果。同時還需要設立滿足不同要求的化學和生物過濾器。

3、地面凈化:車間地面的材質(zhì)應該是耐磨、耐腐蝕、不易產(chǎn)生粉塵以及能夠抑制細菌生長的材料。同時還需設置流動型地面潔凈度計劃,對生產(chǎn)車間進行定期清洗和消毒。

4、備用電源:無菌凈化生產(chǎn)車間應配備備用的電源供應設備,以防生產(chǎn)中斷,并保證整個車間的生產(chǎn)流程。

5、設備的維護和清潔:無菌凈化生產(chǎn)車間的設備需進行定期的維護和清潔,以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品的干凈度。

醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)車間的設計布局,需要考慮到生產(chǎn)面積、車間平面布局、空氣凈化系統(tǒng)、地面凈化以及備用電源等方面。沃霖實驗室,專注于潔凈+實驗室建造行業(yè)十余年,擁有專業(yè)的設計、裝修、施工團隊,值得信賴!


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