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規(guī)劃建設(shè) GMP車(chē)間 無(wú)菌室 潔凈凈化工程

更新時(shí)間:2024-05-08

訪(fǎng)問(wèn)量:1922

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址:廣東廣州

簡(jiǎn)要描述:
建設(shè)GMP車(chē)間,平面布局要求遵循以下特點(diǎn):平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。廣州沃霖,是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位,在潔凈行業(yè)有十余年的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),值得信賴(lài),認(rèn)準(zhǔn)WOL!規(guī)劃建設(shè) GMP車(chē)間 無(wú)菌室 潔凈凈化工程
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凈化級(jí)別百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等殺有害菌率99%
除塵率99%廢氣凈化率99%
適用面積100㎡殺霉菌率99%
負(fù)離子濃度/個(gè)/m3行業(yè)醫(yī)療/制藥/工業(yè)

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一、GMP車(chē)間人流物流設(shè)計(jì)

      車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開(kāi)不交叉,工藝路線(xiàn)順暢、物流路線(xiàn)短捷、不返流,不迂回。應(yīng)堅(jiān)持進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口,應(yīng)該分別設(shè)置操作人員和物料出入口通道。能在相反的方向或位置設(shè)置人流、物流入口,如生產(chǎn)廠(chǎng)房的東面安排人流入口,則可以考慮在生產(chǎn)廠(chǎng)房西面安排物流入口;當(dāng)從同方向設(shè)置人流、物流入口時(shí),二者之間應(yīng)保持相對(duì)較遠(yuǎn)距離,不得相互影響和妨礙。

    大量物料、中間體和內(nèi)包材的搬運(yùn)、傳遞是人工操作完成的,即人帶著物料走。布局中人流、物流交叉是難免的,然而交叉與交叉污染并非同一概念。即使分開(kāi)了人流、物流,但人與人、物與物之間依然會(huì)發(fā)生交叉污染,所以不用過(guò)分強(qiáng)調(diào)人流、物流不交叉問(wèn)題。盡管如此,合理安排人流、物流總是工藝布局中的大事,尤其是對(duì)綜合生產(chǎn)廠(chǎng)房而言。

二、GMP車(chē)間物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

    物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過(guò)程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進(jìn)入潔凈車(chē)間的物料應(yīng)該凈化。潔凈車(chē)間需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。

    原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料,相互間不會(huì)產(chǎn)生污染,如果工藝流程上合理,沒(méi)有必要設(shè)置兩個(gè)入口,可以使用一個(gè)入口,貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中,設(shè)計(jì)時(shí)一般采用傳遞窗或者風(fēng)淋室。由于車(chē)間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大,而傳遞窗尺寸不可能太大,起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間,其門(mén)應(yīng)是雙門(mén)聯(lián)鎖結(jié)構(gòu),空調(diào)送風(fēng)。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專(zhuān)用出口,避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。 


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