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供應(yīng)GMP制藥廠無塵車間 保健品生產(chǎn)無菌室 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-03

訪問量:1724

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺石基

簡要描述:
供應(yīng)GMP制藥廠無塵車間 保健品生產(chǎn)無菌室 生物制藥凈化工程,承接化妝品無塵車間 GMP凈化工程 潔凈廠房設(shè)計裝修,廣州沃霖實驗室裝備有限公司是一家專注、、技術(shù)*、品質(zhì)如一的實驗室專家,擁有Z的工程團(tuán)隊,打造國內(nèi)實驗室系統(tǒng)工程、無塵車間、凈化工程。
品牌沃霖

制藥生產(chǎn)無塵車間——微生物無菌室——GMP車間——生物制藥凈化工程——廣州沃霖凈化


什么是GMP車間?

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保zui終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。

廣州沃霖生物制藥凈化工程-潔凈廠房工程解決方案能保證GMP成功實施

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們廣州沃霖清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們zui擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822標(biāo)準(zhǔn)要求,同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。

GMP車間潔凈級別與適用范圍:

無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)劃分級別:

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,空氣潔凈度等級規(guī)定為以下四個等級:

①區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。

區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。

③區(qū)和④區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

①區(qū),②區(qū)相當(dāng)于百級,①區(qū)的背景環(huán)境要高一些,要求更嚴(yán)一些。③區(qū)相當(dāng)于萬級,④區(qū)相當(dāng)于十萬級。

GMP車間-結(jié)構(gòu)材料:

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

友情提醒:凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)!

請來電或企業(yè)gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設(shè)計合理方案!









另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業(yè)10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風(fēng)系統(tǒng)、實驗室設(shè)備等。
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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司   :http://www.gzwol。。com

地址:廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)官涌村(紅八方創(chuàng)意工業(yè)園)一號廠房3層303

廣州沃霖供應(yīng)GMP制藥廠無塵車間 保健品生產(chǎn)無菌室 生物制藥凈化工程

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